O teste tem como finalidade demonstrar que uma exposição a luz não resulta em alterações significativas no produto.
As amostras são expostas, no estudo de fotoestabilidade a no mínimo, 1,2 milhões de lux x horas e energia de ultravioleta de no mínimo 200 watts x hora/m2 em um sistema devidamente qualificado conforme descrito no ICH Q1B e RDC 318/2019.
